近年中國化妝品行業(yè)發(fā)展迅速,相關(guān)法律法規(guī)也不斷完善,特別是從2015到2017年,可以說是中國化妝品法規(guī)更新完善期,尤其是幾部重要的法規(guī)的醞釀與發(fā)布,對我國的化妝品行業(yè)的現(xiàn)狀、格局與發(fā)展產(chǎn)生的影響無疑是深遠(yuǎn)的。小編綜合食品藥品監(jiān)管局和一些政府單位、管理機(jī)構(gòu)、行業(yè)精英的精髓,盤點(diǎn)了中國化妝品行業(yè)新近出臺的法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
1、兩證合一 明確化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)事項(xiàng)
截止2017年4月10日全國完成“兩證合一”的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)共有3778家。其中廣東省2112家,浙江367家,江蘇254家,上海191家。目前全國仍有300多家企業(yè)未拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》。
自2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品必須使用標(biāo)注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標(biāo)識。”新的包裝標(biāo)示不再使用"QS"標(biāo)志,此前使用原包裝標(biāo)示生產(chǎn)的化妝品,在保質(zhì)期內(nèi)可以繼續(xù)使用。
2、修訂《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》
2015年7月20日,國務(wù)院法制辦公布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案送審稿)》并公開征求意見。更名后的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將化妝品定義修改為:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于人體表面(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)、牙齒和口腔黏膜,以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。
3、修訂《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版
新版《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》正式實(shí)施
2016年12月1日,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》正式實(shí)施。該規(guī)范由國家食藥監(jiān)局于2015年12月23日發(fā)布,規(guī)定了化妝品的安全技術(shù)要求,包括通用要求、禁限用組分要求、準(zhǔn)用組分要求以及檢驗(yàn)評價(jià)方法等。
與原衛(wèi)生部印發(fā)的《化妝品衛(wèi)生規(guī)范(2007年版)》相比,新規(guī)細(xì)化和調(diào)整了化妝品安全技術(shù)通用要求,也清晰明確了化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應(yīng)開展自查的情形及要求。
4、征求《化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范》等意見
2015年10月21日,CFDA發(fā)布了包括“化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范(征求意見稿)”與“化妝品抽樣文書(征求意見稿)”,進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)工作,加強(qiáng)化妝品的市場監(jiān)管。
5、發(fā)布《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015版)
2015年12月23日,CFDA發(fā)布通告對2014年6月30日發(fā)布的已使用化妝品原料名稱目錄進(jìn)行了調(diào)整更新,形成了《已使用化妝品原料名稱目錄》(2015版)。新目錄中,
1. 增加了覆盆子酮葡糖苷等9個(gè)已在特證中批準(zhǔn)的原料,刪除了9個(gè)重復(fù)的原料,規(guī)范了135個(gè)原料名稱。
2. 擬對其中10個(gè)可能有安全風(fēng)險(xiǎn)的原料進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估,現(xiàn)已向行業(yè)征求使用及安全評估資料。
6、《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估指南》征求意見
2015年11月10日,CFDA發(fā)布的《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評估指南》(征求意見稿)分別對《指南》適用范圍、基本原則與要求、安全風(fēng)險(xiǎn)評估人員的要求、風(fēng)險(xiǎn)評估程序、毒理學(xué)研究、化妝品原料風(fēng)險(xiǎn)評估、化妝品產(chǎn)品安全性評價(jià)、安全風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告進(jìn)行了明確,并提供了相關(guān)術(shù)語和釋義。同時(shí),《指南》附錄中提供了化妝品原料風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告和化妝品產(chǎn)品安全性評價(jià)報(bào)告的式樣。
7、征求《調(diào)整植物類化妝品新原料行政許可申報(bào)資料要求》意見
2015年11月10日,CFDA發(fā)布的該意見稿中,
一)明確了植物類化妝品新原料的來源。
二)提出了植物類化妝品新原料申報(bào)資料的一般要求。
三)減免了部分類別植物類化妝品新原料毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目資料要求。
8、發(fā)布《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求》的公告
防曬化妝品防曬效果標(biāo)識變更
2016年5月,國家食藥監(jiān)局發(fā)布《防曬化妝品防曬效果標(biāo)識管理要求》,要求規(guī)定,自2016年12月1日起,申報(bào)行政許可的防曬化妝品,防曬指數(shù)的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)以產(chǎn)品實(shí)際測定的SPF值為依據(jù)。
即產(chǎn)品的實(shí)測SPF值小于2時(shí),不得標(biāo)識防曬效果;產(chǎn)品的實(shí)測SPF值大于或等于2、小于或等于50時(shí),應(yīng)當(dāng)標(biāo)注實(shí)測SPF值;產(chǎn)品實(shí)測SPF值大于50時(shí),應(yīng)當(dāng)標(biāo)識為SPF50+。此前已獲得批準(zhǔn)文號的防曬化妝品,其產(chǎn)品包裝可使用至2017年6月30日,相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。
9、化妝品不得以“醫(yī)生”命名
4月,廣東省食藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)《食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于國產(chǎn)非特殊用途化妝品命名有關(guān)事宜的批復(fù)》的通知,告知各化妝品企業(yè)自總局發(fā)文之日起,新申請備案產(chǎn)品一律不得使用“醫(yī)生”等相關(guān)用語進(jìn)行化妝品命名。對于已使用“醫(yī)生”等相關(guān)用語且已備案的化妝品,企業(yè)應(yīng)在2016年12月31日前完成相應(yīng)修正,否則會被強(qiáng)制注銷。
截至12月28日,在國家食藥監(jiān)局國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案平臺上,以“梁醫(yī)生”、“肽美醫(yī)生”等命名的部分產(chǎn)品已注銷,但仍有“米洛醫(yī)生”、“美基醫(yī)生”等產(chǎn)品還未注銷。
9、跨境電商新政對化妝品行業(yè)
2016年4月8日,財(cái)政部、發(fā)改委等11個(gè)部門制定的跨境電商零售進(jìn)口政策正式實(shí)施,將行郵稅改為綜合稅,對進(jìn)口貨物實(shí)施一般貿(mào)易監(jiān)管模式,要求其在通關(guān)環(huán)節(jié)中增加報(bào)送通關(guān)單,通關(guān)單需要產(chǎn)品在質(zhì)檢和食品藥品監(jiān)管部門備案后方可開具。新政過渡期為一年,截止日為2017年5月11日。
新政一出,諸多跨境電商平臺下架了部分商品,京東和1號店部分彩妝品類的最高下架比例達(dá)28.57%。11月15日,商務(wù)部發(fā)布消息,跨境電商零售進(jìn)口有關(guān)監(jiān)管要求的過渡期延長至2017年底。
10、單條化妝品廣告時(shí)長不得超過1分鐘
2016年8月,國家廣電總局印發(fā)《總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)藥廣告播出管理的通知》,嚴(yán)格限制了醫(yī)藥廣告播出的時(shí)長和方式,醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健品、食品、化妝品、美容等企業(yè)、產(chǎn)品或服務(wù)的廣告,不得以任何節(jié)目形態(tài)變相發(fā)布,不得以電視購物短片廣告形式播出,且單條廣告時(shí)長不得超過一分鐘。
11、互聯(lián)網(wǎng)化妝品廣告須標(biāo)明“廣告”字樣
2016年9月1日,《互聯(lián)網(wǎng)廣告管理暫行辦法》(簡稱《辦法》)正式實(shí)施。該《辦法》明確規(guī)定,所有互聯(lián)網(wǎng)廣告必須顯著標(biāo)明“廣告”字樣,讓用戶可以識別。除此之外,APP、自媒體、微商等也要對自己發(fā)布內(nèi)容的合法性及真實(shí)性負(fù)責(zé)。
值得一提的是,《辦法》實(shí)施當(dāng)日正好也是新《廣告法》實(shí)施的一周年,上海市工商局曬出一年以來12件典型虛假違法廣告的案列,其中,上海家化旗下品牌高夫的一款“凈透火山泥潔面乳”,因在天貓的宣傳頁面中含有“排除肌膚毒素、舒緩消炎”等內(nèi)容,屬于違法使用醫(yī)療用語,被罰15萬元。
12、化妝品消費(fèi)稅下調(diào)
2016年9月30日,財(cái)政部、國家稅務(wù)總局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整化妝品消費(fèi)稅政策的通知》,
取消對普通化妝品征收消費(fèi)稅,并將“化妝品”稅目名稱更名為“高檔化妝品”,規(guī)定生產(chǎn)(進(jìn)口)環(huán)節(jié)銷售(完稅)價(jià)格(不含增值稅)在10元/毫升(克)或15元/片(張)及以上的美容、修飾類化妝品和護(hù)膚類化妝品稅率調(diào)整為15%。
新政出臺當(dāng)天,歐萊雅(中國)宣布將相應(yīng)下調(diào)部分產(chǎn)品零售價(jià)。昨日,青眼走訪了武漢部分百貨專柜,目前只有武商廣場倩碧專柜稱收到降價(jià)函,包括歐萊雅在內(nèi)的其他外資品牌專柜稱沒有收到降價(jià)通知,也沒有在近期調(diào)過價(jià)。
近幾年的部分新標(biāo)準(zhǔn) 法規(guī)
QB/T 1978-2016 染發(fā)劑
QB/T 4947-2016 化妝品用原料 三氯生
QB/T 4948-2016 化妝品用原料 月桂醇磷酸酯
QB/T 4949-2016 化妝品用原料 脂肪酰二乙醇胺
QB/T 4950-2016 化妝品用原料 PCA鈉
QB/T 4951-2016 化妝品用原料 光果甘草(Glycyrrhiza glabra)根提取物
QB/T 4952-2016 化妝品用原料 抗壞血酸磷酸酯鎂
QB/T 4953-2016 化妝品用原料 熊果苷(β-熊果苷)
GB/T 33306-2016 化妝品用原料 D-泛醇
GB/T 32986-2016 化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法
GB/T 33307-2016 化妝品中鎳、銻、碲含量的測定 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法
GB/T 33308-2016 化妝品中游離甲醇的測定 氣相色譜法
GB/T 33309-2016 化妝品中維生素B6(吡哆素、鹽酸吡哆素、吡哆素脂肪酸酯及吡哆醛 5-磷酸酯)的測定 高效液相色譜法QB/T 5105-2017 化妝品用原料 碘丙炔醇丁基氨甲酸酯
QB/T 5106-2017 化妝品用原料 芐索氯銨
QB/T 5107-2017 化妝品用原料 尿囊素
QB/T 5108-2017 脫毛霜(乳)
GB/T 32986-2016 化妝品中多西拉敏等9種抗過敏藥物的測定 液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法
GB/T 33307-2016 化妝品中鎳、銻、碲含量的測定 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法
GB/T 33308-2016 化妝品中游離甲醇的測定 氣相色譜法
GB/T 33309-2016 化妝品中維生素B6(吡哆素、鹽酸吡哆素、吡哆素脂肪酸酯及吡哆醛 5-磷酸酯)的測定 高效液相色譜法