1月22日,中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布了兩份全新化妝品相關(guān)的征求意見稿,分別是《化妝品禁用原料目錄(征求意見稿)》以及《化妝品禁用植(動(dòng))物原料目錄(征求意見稿)》,為《新條例》發(fā)布以來(lái)的化妝品行業(yè)首次更新了原料的禁用目錄。
化妝品原料作為化妝品研發(fā)生產(chǎn)的核心,更是化妝品監(jiān)管的重中之重??梢?,在《新條例》的背景之下,全新的化妝品《禁用目錄》適用性與可操作性都將會(huì)更強(qiáng)。據(jù)悉,此次更新的《禁用目錄》是根據(jù)我國(guó)對(duì)一些化妝品原料風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,以及參考近幾年歐盟、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)對(duì)一些化妝品評(píng)估和法規(guī)調(diào)整情況做出的改變。
而在《禁用目錄》中,最核心的改變便是新增了17種化妝品禁用原料。
據(jù)兩部征求意見稿的內(nèi)容,這17種新增的化妝品禁用原料都有其具體的禁用依據(jù),共分為三種。
其一是結(jié)合我國(guó)對(duì)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)限用、準(zhǔn)用組分列表和《已使用化妝品原料名稱目錄》中部分已收錄原料的評(píng)估結(jié)果,將可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料納入《禁用目錄》。據(jù)此,以下多種原料將列為新增的化妝品禁用原料:3-亞芐基樟腦、新鈴蘭醛、萬(wàn)壽菊花(TAGETES ERECTA)提取物、萬(wàn)壽菊花(TAGETES ERECTA)油、2-氯對(duì)苯二胺、2-氯對(duì)苯二胺硫酸鹽、硼酸、硼酸鹽、四硼酸鹽和其他硼酸鹽類和酯類、過硼酸鈉、甲醛、多聚甲醛、二氯甲烷等。
其二是根據(jù)我國(guó)安全評(píng)估結(jié)論,將在化妝品中使用可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)的原料納入《禁用目錄》,如非那西丁等成分將依此列為新增的化妝品禁用原料。
其三是參考其他國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)調(diào)整,結(jié)合我國(guó)的評(píng)估情況,考慮其可能存在安全風(fēng)險(xiǎn),將苔黑醛、氯化苔黑醛、芐氯酚、環(huán)己胺、咪唑等原料新增納入《禁用目錄》。
除了新增了17種禁用原料之外,還有13種原本就有的禁用原料也得到了修訂。例如,“抗生素類”修改為“抗感染類藥物”,屬于原料名稱上的進(jìn)一步規(guī)范;對(duì)右丙氧芬、地芬諾酯、石棉、氫醌、羥苯異丙酯及其鹽、羥苯異丁酯及其鹽、羥苯苯酯、羥苯芐酯、羥苯戊酯、短桿菌素等原料補(bǔ)充CAS號(hào);對(duì)聯(lián)鄰甲苯胺基染料補(bǔ)充EC號(hào)以及對(duì)常壓塔處理的殘液(石油)進(jìn)行CAS號(hào)勘誤。
在《化妝品禁用植(動(dòng))物原料目錄(征求意見稿)》中,則對(duì)共27種禁用動(dòng)植物原料也進(jìn)行了修訂,在此不再一一列舉?;瘖y品企業(yè)可以到中國(guó)食品藥品檢定研究院的官網(wǎng)中,查看更加詳細(xì)的信息。
化妝品禁用原料的新增,意味著國(guó)家政府對(duì)化妝品制造的監(jiān)管將會(huì)越來(lái)越嚴(yán)格,2021年也將會(huì)是化妝品行業(yè)最不容松懈的一年!